인더뉴스 강서영 기자ㅣ JW중외제약이 피타바스타틴 기반 복합신약 라인업을 강화하며 심혈관계 질환 복합제 시장 공략에 나섭니다. 22일 JW중외제약(대표 신영섭·이성열)에 따르면 이상지질혈증 복합신약으로 개발 중인 ‘리바로젯’이 국내 임상 3상을 마치고 품목허가를 신청했습니다.
리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)을 치료하는 두 가지 성분인 ‘피타바스타틴’과 ‘에제티미브’를 결합한 2제 복합신약입니다. 전 세계 시장에서 ‘아토르바스타틴’, ‘로수바스타틴’이 에제티미브와 결합한 복합제가 각각 시판 중이지만 피타바스타틴과 에제티미브 성분의 복합제가 개발되는 것은 이번이 처음입니다.
복합신약의 기반이 되는 피타바스타틴(제품명 리바로)은 심혈관질환 예방효과뿐만 아니라 당뇨병 관련 안전성도 갖췄습니다. 해외 31개국에서는 리바로의 의약품설명서(SmPC)에 ‘당뇨병 위험 징후 없음’ 문구를 삽입할 수 있으며 이는 스타틴(콜레스테롤 합성저해제) 계열 중 유일합니다.
JW중외제약은 리바로(피타바스타틴)를 기반으로 심혈관 대사질환 치료제 라인업을 강화한다는 방침입니다. 리바로브이(피타바스타틴·발사르탄)가 2015년 출시됐으며 이번 품목허가를 신청한 리바로젯 외에도 3제 복합신약이 올해 임상에 돌입할 예정입니다.
JW중외제약 관계자는 “이상지질혈증 치료제 시장이 꾸준히 성장하고 있는 가운데 새로운 조합의 복합신약을 출시해 관련 시장을 공략할 계획”이라며 “리바로젯은 강력한 치료 효과가 요구되는 환자 중 스타틴 고용량 투여가 어려운 환자들에게 좋은 선택지가 될 것”이라고 말했습니다.
