인더뉴스 장승윤 기자ㅣ셀트리온(대표 기우성)은 자가면역질환 치료제 램시마SC가 유럽시장에서 성장세를 보이고 있는 가운데 오는 9월 후속 바이오시밀러 2종의 임상 3상 결과를 유럽 학회에서 각각 발표한다고 30일 밝혔습니다.
램시마SC는 유럽시장 론칭 2년 만에 올해 1분기 점유율 9.1%를 달성하며 현지 시장에 안착했다는 평가를 받습니다. 셀트리온은 후속 제품군인 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43'(성분명: 우스테키누맙)과 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마'(성분명: 베바시주맙) 임상 3상 결과도 다음달 유럽 학회에서 발표합니다.
먼저 올해 31번째를 맞이하는 유럽피부과학회 학술회의(EADV)에서 판상 건선 환자에 대한 CT-P43의 안전성과 유효성을 입증한 글로벌 임상 3상 28주 결과를 공개할 예정입니다. EADV는 유럽에서 열리는 가장 큰 규모의 피부과학회 행사입니다.
CT-P43의 오리지널의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 건선·크론병·궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로, 얀센의 모회사 존슨앤존슨의 지난해 경영실적 기준 매출 91억3400만달러(약 12조1700억원)을 기록한 블록버스터 제품입니다.
또 다음달 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO)에서 최근 유럽에서 판매허가를 획득한 베그젤마(CT-P16)의 글로벌 임상 3상 후속 결과를 발표합니다. 베그젤마와 오리지널 의약품과의 비교 임상에서 생존분석과 안전성 결과에서 유사성을 확인한 데이터를 공개할 계획입니다.
베그젤마는 혈액암 치료제 '트룩시마', 유방암·위암 치료제 '허쥬마'에 이어 셀트리온이 개발한 항암제입니다. 셀트리온은 현지시간으로 지난달 18일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 전이성 직결장암·비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증으로 베그젤마의 판매허가를 획득했습니다.
셀트리온은 베그젤마의 허가 획득에 앞서 오리지널의약품 개발사와도 글로벌 특허 합의를 완료했으며, 베그젤마의 해외 판매를 맡은 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 베그젤마를 유럽에 출시할 계획입니다.
셀트리온 관계자는 "램시마와 트룩시마는 유럽 시장에서 오리지널의약품보다 더 많이 팔리고 차세대 성장동력인 램시마SC도 성장 중"이라며 "9월 유럽 학회를 통해 소개되는 베그젤마와 CT-P43이 조기에 상업화될 수 있도록 그룹 차원의 노력을 아끼지 않겠다"고 말했습니다.
