인더뉴스 장승윤 기자ㅣ대웅제약(대표 이창재·전승호)은 지난 11일(현지시간) 오스트리아 빈에서 열린 '2022년 유럽소화기학회(UEGW 2022)'에서 급성·만성 위염 환자 대상으로 국산 34호 신약 '펙수클루'의 위염 적응증 연구 결과를 발표했다고 13일 밝혔습니다.
유럽소화기학회는 전 세계 5만명 이상의 의사·보건 전문가, 과학자들로 구성된 유럽 최대 규모 학회입니다. 이번 발표는 펙수클루의 위염 적응증 관련 유효성과 안정성을 평가하기 위한 임상 3상 시험 결과에 대한 분석 내용으로 이뤄졌습니다.
대웅제약에 따르면 펙수클루는 유효성 평가 지표인 ‘상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율’에서 20㎎정 1일 1회 용법(59/102명, 57.8%)과 10㎎정 1일 2회 용법(67/102명, 65.7%) 모두 위약(39/96명, 40.6%) 대비 우월함을 입증했습니다.
또 약물이상반응 등 안전성 평가 결과도 위약 대비 통계적으로 유의한 차이가 없었으며, 특히 중대한 약물이상반응 역시 발생하지 않아 안전한 약물로 확인됐다는 설명입니다.
해당 연구 발표의 제 1저자인 김광하 부산대학교병원 소화기내과 교수는 "한국에서 개발된 펙수클루는 발매 초기부터 역류성 식도염뿐만 아니라 한국인에게 흔하게 발생하는 위염에 대해 우선 적응증을 받음으로써 실제 약제를 처방하는 임상의를 포함해 환자들에게 도움이 될 것으로 기대한다"고 말했습니다.
펙수클루는 위염 임상 3상 성공을 통해 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 중 국내 유일하게 위염 적응증을 추가하게 됐습니다. 대웅제약은 국내 품목 허가를 받은 ▲미란성 위식도역류질환 치료 ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선 외에도 펙수클루의 적응증 확대 연구에 박차를 가하고 있습니다.
이창재 대웅제약 대표는 "유럽 최대 규모인 유럽소화기학회에서 펙수클루 위염 적응증 연구 결과를 발표하면서 펙수클루의 우수성을 알릴 수 있는 계기가 됐다"며 "펙수클루의 후속 적응증 추가를 위해 국내외 다양한 임상시험을 계획하고 있을 뿐 아니라 제품력을 강화하는 데 집중할 계획"이라고 전했습니다.
