인더뉴스 장승윤 기자ㅣ동화약품의 자회사 메디쎄이(대표 한종현)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경추용 전방 금속판 임플란트 ‘아테나3’의 최종 판매허가를 획득했다고 26일 밝혔습니다.
아테나3는 경추의 퇴행성 질환이나 외부의 충격 및 올바르지 않은 자세에 따른 디스크의 손상 및 이탈로 인한 디스크 이상에 대한 수술적 치료에 사용됩니다.
아테나3는 얇은 두께로 시술 후 환자의 이물감을 최소화했으며 금속판 표면에 표면처리를 통해 골조직 침투 효과가 뛰어나 시술 후 높은 골 유합율을 보입니다. 이로 인해 골 고정에 소요되는 시간이 단축되며, 고정력 증가 등 치료 효과를 극대화할 수 있다는 설명입니다.
이번 미국 식품의약국 판매허가를 획득한 아테나3는 기존의 경추용 전방 금속판 ‘아테나1’ 제품의 골유합율 증대 및 시술의 편의성을 개선한 것입니다. 이달부터 미국 시장을 시작으로 본격적인 글로벌 유통계약 및 판매를 시작했습니다.
메디쎄이 관계자는 "향후 3년간 전세계 4개 지역 15개 국가에 현지 법인 직접 영업 및 총판 계약을 통해 수출액 신장을 꾀할 계획"이라고 말했습니다.