인더뉴스 권지영 기자ㅣ 궐련형 전자담배의 유해성 논란이 커진 가운데, 한국필립모리스가 아이코스의 최근 6개월 임상연구 결과를 발표했다. 식품의약품안전처가 궐련형 전자담배가 일반 담배보다 타르 함유가 더 많다고 발표하면서 유해성 논란이 거세진 상황이다.
18일 필립모리스 인터내셔널(PMI)은 서울 광화문 포시즌스 호텔에서 ‘아이코스에 대한 인체 노출 반응 연구’ 결과를 발표하는 설명회를 열었다. 이번 실험은 일본과 미국에서 흡연자 1000명 중 일반 담배와 아이코스 전환 사용자로 나눠 6개월 간의 신체 반응을 측정했다.
◇ 아이코스 전환자, 6개월 후 8가지 신체평가지표 개선
필립모리스 인터내셔널(PMI) 연구소는 미국 FDA의 위험감소담배제품(MRTP)신청 지침을 바탕으로 임상평가 프로그램을 설계했다. 연기 없는 제품(궐련형 전자담배)이 폐암과 만성 폐쇄성 폐질환, 심혈관질환 발생 위험도 면에서 변화가 있는지 중점적으로 평가했다.
우선, 성인 흡연자의 유해물질에 대한 노출 감소여부를 파악하는 '노출감소연구' 결과 유해물질 노출 수준이 대폭 감소했다. PMI에 따르면 아이코스 전환 성인 흡연자의 15개 유해물질에 대한 노출이 흡연을 중단한 사람 수준(노출 감소량의 95%)으로 줄었다.
이후 PMI는 성인 흡연자의 유해물질에 대한 노출 감소가 흡연 관련 질병의 발병 위험도 감소 가능성으로 이어지는지 살펴봤다. 아이코스로 전환한 사람들은 6개월 후 8가지 신체평가지표(주요 임상위험 평가지표)가 모두 개선된 것으로 나타났다.
PMI의 과학연구 최고책임자인 마누엘 피취(Manuel Peitsch) 박사는 “연기 없는 제품의 위험도 감소 가능성을 직접적으로 평가한 최초의 대규모 연구로, 매우 고무적인 결과다”며 ”아이코스 전환이 일반 담배보다 위험도를 줄인다는 것을 증명할 수 있는 이정표다”고 강조했다.
한편, 6개월 동안 진행된 이번 대규모 임상연구는 지난 8일 위험감소담배제품(MRTP)’과 판매 승인을 검토 중인 미국 식품의약국(FDA)에 제출된 바 있다. 해당 연구 결과는 추후 식품의약품안전처를 비롯한 국내 관련 부처에도 제출될 예정이다.
◇ 식약처에 궐련형 전자담배에 대한 분석 결론의 해명 촉구
한국필립모리스는 식약처의 궐련형 전자담배 분석 결과에 대해 해명을 요구하고 있다. 회사 측은 “식약처 분석결과, 궐련형 전자담배의 증기에 포함된 유해성분 9종의 함유량이 일반담배에 비해 평균 90% 적은 것으로 확인됐다”면서도 ”이를 배제하고 발표했다”고 주장했다.
특히 식약처가 ‘타르’ 수치 비교에만 초점을 맞추면서 소비자들의 혼란을 부추겼다는 의견이다. 타르는 담배 연기에서 니코틴과 수분을 제외한 잔여물의 무게를 말한다. 타르 안에는 독성 물질 혹은 그렇지 않은 잔여물이 포함돼 있다. 무게만 측정해서는 유해성을 따지기는 어렵다.
이 때문에 WHO 등에서도 담배에 타르 수치 표기에 반대 의견을 내고 있다. 세계보건기구(WHO)는 “타르는 담배규제에 대한 확실한 근거가 아니기 때문에 측정할 필요가 없으며, 타르 수치는 오해의 소지가 있을 수 있다”는 주장이 이를 뒷받침하고 있다.
독일 연방위해평가원(BfR)을 비롯한 해외 보건기관들도 ”궐련형 전자담배의 증기는 일반담배 연기와 질적으로 매우 다르다”며 ”타르를 비교대상으로 삼아서는 안된다”고 강조하고 있다.
여기에 한국필립모리스는 식약처의 이번 타르 수치 실험에서 오류가 있다고 주장하고 있다. 일반 담배의 연기와 달리 궐련형 전자담배의 증기는 수분량이 80%가 넘어 정확한 수분량 측정이 매우 중요하다는 게 회사의 설명이다.
필립모리스는 “수분함량이 높을수록 측정과정에서 증발량이 늘어나게 되는데, 정확하게 측정하지 않으면, 그 증발한 수분량이 NFDPM (타르) 수치로 둔갑할 수 있다”며 ”식약처 발표를 보면, 측정방법을 보완하는 조치를 제대로 하지 않은 것으로 보인다”고 말했다.
이와 관련 김병철 전무는 “더 이상의 혼란을 막기 위해서라도 식약처는 이미 궐련형 전자담배로 전환한 분들이나 앞으로 이를 고려하는 흡연자들에게 궐련형 전자담배의 유해물질이 일반담배 대비 현저히 감소했다는 사실을 명확히 밝혀야 할 것”이라고 말했다.
또 필립모리스는 최근 보건복지부에서 발표한 궐련형 전자담배 경고그림에 대해서도 우려했다. 궐련형 전자담배의 위해성 감소에 대한 과학적 증거가 나오는 상황에서, 경고그림은 소비자들에게 담배제품에 따라 상대적 위험도가 다르다는 점을 명확히 전달해야 한다고 촉구하고 있다.
PMI는 아이코스의 위험도 감소 가능성을 입증하기 위해 임상연구를 비롯해 광범위한 연구를 진행하고 있다.
미국 식품의약국(FDA), 영국 정부의 독립 과학 자문기구인 독성학위원회(COT), 독일 연방위해평가원(BfR)을 비롯한 다수의 해외 정부유관기관에서 PMI의 연구 결과와 부합하는 연구 및 검토 결과를 계속해서 발표하고 있다.
