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아이코스, 미국서 판매 인가 받아...‘위험감소 제품 승인’은 아직

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Wednesday, May 01, 2019, 17:05:20

미국 FDA “공중보건 보호 차원에서 적절”..필립모리스 “성인들에게만 담배 도달하도록 노력”

인더뉴스 주동일 기자ㅣ 아이코스가 미국 FDA로부터 미국 내 시판 자격을 받았다. 궐련형 전자담배 중에선 최초다. FDA는 아이코스가 기존 담배보다 일부 유해물질이 적다고 판단했지만, 위험감소제품으로 인증할지에 대해선 아직 검토 중이다.

 

미국 FDA(식품의약국)는 궐련형 전자담배 아이코스의 미국 판매를 지난달 30일(현지 시각) 인가했다. 2017년 필립모리스가 제출한 ‘담배제품 시판 신청서(PMTA)’가 공중보건의 보호 차원에서 적절하다고 판단한 것이다. 아이코스의 미국 판매 일정은 아직 정해지지 않았다.

 

이로써 아이코스는 지난 2009년 미국 FDA가 혁신적 담배제품에 대한 규제 권한을 가진 이후로 시판 자격을 받은 첫 궐련형 전자담배가 됐다. 이에 앙드레 칼란조풀러스 필립모리스 인터내셔널 CEO는 “미국 내 약 4000만명 성인 흡연자들을 위한 중대한 진전”이라고 말했다.

 

금연하지 못하는 흡연자들에게 궐련형 전자담배가 대안이 될 수 있다는 의미다. 앙드레 칼란조풀러스는 “지난 2년 동안 세계에서 730만명이 일반 담배를 끊고 아이코스로 전환했다”며 “이번 FDA 결정은 미국 성인 흡연자들에게 같은 기회를 열어줄 것”이라고 설명했다.

 

미국 FDA는 아이코스의 연기가 일반담배보다 독성물질 종류가 적고, 독성물질 검출량 역시 일반담배보다 낮다고 판단했다. 일산화탄소는 일상에서 노출되는 양과 비슷했다. 아크롤레인과 포름알데히드는 일반 담배보다 각각 89~95%, 66~91% 줄었다.

 

이에 필립모리스 인터내셔널은 “위험감소 담배제품 신청서(MRTPA)를 별도 제출해 FDA의 검토를 받고 있다”고 말했다. 필립모리스 관계자는 “위험감소 제품으로 승인받은 제품은 국가에 따라 의료용으로 사용되기도 한다”고 덧붙였다.

 

한편 전자담배는 무분별한 흡연과 청소년 흡연자 증가를 유발할 수 있다는 우려를 받아왔다. 이에 앙드레 칼란조풀러스 CEO는 전자담배로 인한 “의도치 않은 흡연을 최소화”하고 “FDA와 긴밀하게 협조해 아이코스가 성인 흡연자에게만 도달할 수 있도록 노력할 것”이라고 했다.

 

아이코스는 미국에서 독점 판매권을 가진 알트리아그룹(Altria Group)을 통해 판매될 예정이다. 알트리아그룹의 자회사인 필립모리스 USA는 아이코스 출시를 성공시킬 수 있는 시장 전문성과 인프라를 갖춘 상태다.


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- 보여주고 싶은 것만 보여준다?..식약처의 이상한 전자담배 보도자료

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주동일 기자 jdi@inthenews.co.kr

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