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한미약품, 지난해 매출 1조3317억원…최대 실적 썼다

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Wednesday, February 08, 2023, 18:02:05

"자체 개발 제품 기반 성장" 평가
지난해 영업익 1570억으로 25%↑

 

인더뉴스 장승윤 기자ㅣ한미약품은 연결 기준 지난해 매출이 1조3317억원으로 전년 대비 10.7% 증가했다고 8일 공시했습니다. 

 

지난해 영업이익은 1570억원으로 전년 대비 25.2% 증가했고 당기순이익은 17.4% 늘어난 957억원을 기록했습니다. 4분기 영업이익은 378억원으로 전년 동기보다 11.6% 감소했습니다. 4분기 매출과 순이익은 각각 3513억원과 167억원으로 집계됐습니다.

 

한미약품에 따르면 자체 개발 제품 기반 성장을 통해 창사 이래 최대 실적을 달성했다는 설명입니다. 지난해 한미약품은 7891억원의 원외처방 매출을 내며 5년 연속 원외처방 매출 국내 1위를 기록했습니다. 이상지질혈증 복합신약 '로수젯'도 1403억원의 처방 매출을 기록했습니다.

 

중국 현지법인 북경한미약품은 지난해 4분기 현지 코로나19 대확산 영향으로 연말 판매가 다소 주춤했지만 누적 매출 3506억원과 영업이익 780억원, 순이익 715억원을 기록했습니다. 북경한미약품의 연매출 3000억원 돌파 역시 창립(1996년) 이래 처음이라는 설명입니다.

 

한미약품 관계자는 "창립 50주년을 맞는 올해에는 예년보다 더욱 알차고 내실있는 성과 창출을 위해 최선을 다하겠다"고 말했습니다.

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장승윤 기자 weightman@inthenews.co.kr

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SK바이오팜, ‘알파핵종’ RPT 신약 미국 FDA IND 승인

SK바이오팜, ‘알파핵종’ RPT 신약 미국 FDA IND 승인

2026.01.12 13:48:00

인더뉴스 장승윤 기자ㅣSK바이오팜(대표 이동훈)은 방사성의약품(RPT) 신약 치료제 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔습니다. 이번 승인은 알파핵종 기반 RPT 분야에서 국내 기업이 FDA로부터 임상 1상 IND 승인을 획득한 첫 사례입니다. SK바이오팜은 이번 FDA IND 승인을 바탕으로 미국 중심의 글로벌 임상 개발을 추진하는 동시에, 국내 식품의약품안전처에도 동일한 IND를 제출해 심사 절차를 진행 중입니다. 미국과 국내에서 임상 개발을 병행함으로써 글로벌 항암 신약 개발을 속도감 있게 추진해 나간다는 방침입니다. 이번 임상 1상은 NTSR1을 발현하는 미충족 의료 수요가 높은 암종의 진행성 고형암 환자를 대상으로 합니다. 한국과 미국 내 다기관에서 진행되는 오픈라벨 방식의 최초 인간 대상 임상시험으로, 기존 표준 치료 옵션에 실패했거나 재발하는 환자가 주요 대상입니다. 임상은 초기 용량 증량을 통해 안전성과 생물학적 활성 용량 범위를 확인한 뒤 유효성이 관찰된 암종을 중심으로 임상 프로토콜에 따라 용량 최적화 및 확장 단계로 진행할 계획입니다. ‘SKL35501’은 NTSR1과의 높은 결합력을 통해 종양 조직에 대한 표적 정확도를 높이고, 방사성 동위원소인 악티늄-225(225Ac)에서 방출되는 고에너지 알파선을 난치성 및 치료 내성 암세포에 선택적으로 전달하도록 설계됐습니다. 알파핵종의 짧은 거리에서 높은 에너지를 방출하는 특성을 활용해 높은 세포 사멸효과와 국소적으로 조직 손상을 낮출 수 있을 것으로 기대됩니다. 또 SK바이오팜은 영상진단제 ‘SKL35502’를 활용해 NTSR1 발현 환자를 선별한 후 치료제 ‘SKL35501’을 투여하는 테라노스틱스 임상 전략을 적용합니다. 이를 통해 초기 단계부터 치료 반응을 정밀하게 평가해 임상 효율성을 높이고 향후 동반 진단 기반의 맞춤형 치료 가능성을 조기에 검증한다는 전략입니다. SK바이오팜은 2024년 7월 해당 파이프라인을 풀라이프 테크놀로지스로부터 도입하며 RPT 분야에 첫 진출했습니다. 이후 지난해 11월 두 번째 RPT 파이프라인을 추가 도입하는 등 인오가닉 성장 전략과 자체 인하우스 연구개발을 병행하며 RPT 포트폴리오를 단계적으로 확장하고 있습니다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 "이번 FDA IND 승인은 RPT 분야에서 글로벌 임상 개발을 본격화하는 중요한 이정표"라며 "세노바메이트를 중심으로 한 CNS 사업의 안정적인 성장 위에 RPT를 차세대 항암 파이프라인으로 육성하고 AI 기반 연구개발 역량을 결합해 중장기 성장 동력을 확장해 나가겠다"고 말했습니다.




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